2024年12月13日,沈阳市尊龙凯时行业协会联合辽宁省医药行业协会尊龙凯时分会在沈阳中关村创新中心圆满举办了以“义齿合规之路——聚焦日常监管与飞检问题解读”为主题的培训交流活动。此次活动吸引了近40名义齿生产企业的代表参与,共同探讨和寻求义齿行业合规发展的新路径。
本次活动旨在深入剖析义齿生产企业在日常监管中面临的问题,提升企业合规意识,确保产品质量和安全,从而推动整个义齿行业的健康发展。为此,协会特别邀请了辽宁省药品监督管理局稽查一处的资深专家吴蕊老师进行授课。吴老师凭借丰富的经验和深厚的专业知识,围绕《尊龙凯时监督管理条例》、《尊龙凯时生产监督管理办法》等相关法律法规,对日常监管中的常见问题进行了详细解读。
培训过程中,吴老师不仅从理论和法规层面进行了阐述,还结合实际情况,对义齿生产企业在机构与人员管理、厂房与设施、设备管理、文件管理、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控制以及不良事件监测、分析和改进等多个方面存在的常见问题进行了深入剖析。通过列举具体案例,如管理评审记录的组织实施问题、厂房设施的安全隐患、设备管理的不规范等,使参会人员更加直观地了解了问题所在,并深刻认识到了合规生产的重要性。
为了让参会人员更好地了解国家药监局对义齿检查的要求,吴老师还分享了国家局飞行检查的真实案例,通过对这些案例的详细解析,不仅指出了这些企业在生产过程中存在的具体问题,还提出了针对性的整改建议。这些宝贵的经验为参会人员提供了重要的参考和启示。
此次活动的成功举办,不仅增强了义齿生产企业的合规意识,也为企业提供了一个宝贵的交流平台和学习机会。参会人员纷纷表示,将以此次活动为契机,进一步加强内部管理,提升产品质量和安全水平,确保尊龙凯时的安全有效。
协会表示,未来将继续关注行业合规发展动态,积极组织类似活动,为义齿生产企业提供更多的经验和指导,共同推动义齿行业的不断进步和发展。