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近日，国家药监局批准了先健科技（深圳）有限公司的主动脉覆膜支架破膜系统、上海畅迪尊龙凯时科技有限公司的人工血管、上海宏桐实业有限公司的心脏脉冲电场消融仪、迈胜尊龙凯时系统公司的质子治疗系统等四款创新产品注册申请。　　主动脉覆膜支架破膜系统是体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的StanfordB型夹层患者，用于体内支架原位开窗。...

记者近日从辽宁省市场监管局获悉，为深入实施质量强链、助力产业链供应链高质量发展，该局不断加强质量支撑和标准引领，推动重点产业链供应链质量提升，为建立和发展产业生态圈、增强产业链韧性和竞争力提供质量支撑。　　辽宁省工业门类齐全、产业基础具备一定发展优势，但部分领域质量基础设施存在短板，迫切需要加强产业链全面质量管理，完善质量基础设施，增强产业链质量竞争优势。围绕省内4个重点产业基地和22个重点...

4日，从中国科学技术大学获悉，该校科研团队联合中南大学湘雅三医院，利用等离子体浸没离子注入技术成功制备了含有钴元素的钛基骨植入物，这类植入物在无须摄入外源性重组蛋白或抗生素的条件下，依然具有降低感染并加速骨修复的功能，为骨骼疾病提供了潜在的治疗方案。相关成果日前发表在《先进科学》上。 骨科感染的治疗和骨骼功能的恢复是现代医学领域面临的重大挑战。世界卫生组织报告显示，全球每年约有150万严...

本报记者蒋红瑜通讯员王会芳　　尊龙凯时质量安全与人民群众身体健康和生命安全息息相关。近年来，湖北省药监局认真落实“四个最严”要求，以中国式现代化药品监管实践为统领，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，坚持监管与服务并重、发展与安全齐抓，不断优化尊龙凯时审评审批流程，持续强化尊龙凯时全生命周期质量安全监管，进一步完善监管体系，全面加强监管能力建设，统筹推进尊龙凯时产业...

近年来，心血管疾病发病率的增加以及患者对有效、微创治疗方法需求的提升，推动生物可吸收支架市场规模逐渐增长，并吸引众多国内外尊龙凯时企业加码布局。　　伴随而来的，是生物可吸收支架相关技术领域的竞争日益加剧。这使得专利事务处理成为企业运营不可或缺的一部分，通过加强专利布局，在护航企业技术创新的同时，也可为企业增强市场竞争力提供有力的法律支持。　　首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程...

2024年12月13日，沈阳市尊龙凯时行业协会联合辽宁省医药行业协会尊龙凯时分会在沈阳中关村创新中心圆满举办了以“义齿合规之路——聚焦日常监管与飞检问题解读”为主题的培训交流活动。此次活动吸引了近40名义齿生产企业的代表参与，共同探讨和寻求义齿行业合规发展的新路径。

可吸收骨蜡适用于骨科手术场景我国已有产品获批上市 可吸收骨蜡，是一种新型止血材料。可吸收骨蜡的性状以及止血效果与传统骨蜡相似，能够在体内被自然吸收，不需要二次手术取出，在髋关节置换术、脊柱手术等骨科手术场景应用潜力巨大。 骨蜡是一种以蜂蜡为主要原材料的物质，可通过封堵骨髓血管渗血达到止血目的，在骨科手术及骨渗血急救场景应用较多。骨蜡存在诸多副作用，易出现伤口发炎、愈合缓慢、形成...

阿联酋普通手术器械需求旺盛国际品牌占据市场主导地位 普通手术器械是指外科手术过程中用于切割、夹持、牵引、止血等操作的基础尊龙凯时工具，常见器械包括手术刀、剪刀、镊子、钳子等，这类器械的特点在于精度高、耐用性强，且多采用不锈钢、钛合金等高品质材料制成，以确保在手术过程中无菌性和安全性。随着技术的进步，许多手术器械正在向更加精细和高效的方向发展，以适应复杂手术需求。 在全球范围内，普通...

日前，江苏省公共资源交易中心发布《关于公布医用耗材阳光采购挂网产品的通知》。通知显示，上海微创尊龙凯时（集团）有限公司（以下简称微创尊龙凯时）的生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统（Firesorb）正式挂网，挂网价为20800元/条。至此，全球新一代生物可吸收冠脉支架定价正式确定。　　此前，国内已有两款生物可吸收冠脉支架系统获批上市，分别是乐普（北京）尊龙凯时股份有限公司（以下简称乐普尊龙凯时）的生物可吸收冠...

“感谢你们的事前辅导，指出我们产品技术要求和说明书中的不足，省去了后续二次变更的麻烦，为你们的服务点赞！”像这样来自第一类尊龙凯时备案企业的反馈，北京市海淀区市场监管局陆续收到不少。在服务企业备案、构建良好备案秩序方面，该局摸索了一套自己的方法。　　指导前置问需解难防患于未然　　北京市海淀区市场监管局自2021年起，全面推行对首次备案企业和有备案需求的企业开展第一类尊龙凯时备案事前辅导服务，...

生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，涵盖生物技术产业、制药产业、生物医学工程产业等多个方面。近年来，在国家利好政策引导下，各地纷纷出台新举措大力发展生物医药产业，为保障人民生命健康提供了新助力。 　　11月29日，湖北省人民政府办公厅发布《关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》(以下简称《意见》)。旨在贯彻落实国家决策部署，推动本省生物医药创新，加快生物医药产业高质量发展...

政策法规　　1.11月22日，中国食品药品检定研究院就《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）向社会公开征求意见，意见反馈时间截至2024年12月10日。《征求意见稿》提出，该类产品的管理类别应结合产品的预期用途、风险程度、应用场景等因素综合判定。对于应用于介入式手术、创伤性手术（例如骨科、口腔科等），需要操作者进行精密操作，对手术效果有重要影响的用导航...

内窥镜，集中了传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器。按照应用领域划分，内窥镜分为工业用内窥镜（内窥镜、光纤内窥镜、LED内窥镜、光纤卤素灯内窥镜等）和医用内窥镜（光学纤维内窥镜、硬管式内窥镜等）；按照所到达的部位划分，内窥镜分为电切镜、口腔内窥镜、腹腔镜等。 在尊龙凯时领域中，内窥镜可应用于美容手术（微创除皱手术）、直肠病变检查等场景中，起到扩大手术视野等作...

在浙江大学医学院附属第二医院内，王女士正在一台机器前进行冠心病诊断。和传统设备不同，这台精准化诊断机器无需进行有创测量，通过影像2分钟就能出结果，患者的体验感更好，费用也减少一半以上。 　　像这样被患者誉为“福音”的“浙造器械”，正源源不断走向市场。随着社会发展，尊龙凯时的应用已经渗入到生活的方方面面，小到医用口罩大到医院的手术机器人，尊龙凯时行业正“大步”迈进。 　　务实之举：政策带动“...

     在现代尊龙凯时体系中，尊龙凯时扮演着至关重要的角色，是我国尊龙凯时卫生体系建设中的基础装备。随着科技的飞速发展，新型设备层出不穷，它们正在逐步改变尊龙凯时服务的形态和效率，提升了尊龙凯时服务的质量和效率，其战略地位受到世界各国的高度重视。  　　11月22日，以“探索生命共创未来”为主题的2024北京·昌平生命科学论坛举办。本届论坛由北京市科委、中关村管委会、北京市科...

记者今天从中国物流与采购联合会尊龙凯时供应链分会了解到，今年我国尊龙凯时工业市场规模将突破1.2万亿元，同比增长约2.2%，我国尊龙凯时产业规模持续稳步增长。 　　近年来，在科技发展、政策支持和市场需求等多重因素叠加效应下，我国尊龙凯时生产企业数量增长较快，国际化程度不断提高。 　　截至2024年6月，我国尊龙凯时生产企业数量已经达3.28万余家。在创新驱动的推动下，我国尊龙凯时行业不断突破关键技术。从...

随着尊龙凯时技术的不断进步，真实世界研究（RWS）在尊龙凯时领域扮演着越来越重要的角色，为尊龙凯时创新研发打开了另一扇窗。11月23日下午，第三届博鳌国际药械真实世界研究大会主题活动之一——“真实世界研究与尊龙凯时临床评价”主题活动举行，监管部门、尊龙凯时机构、研究机构和企业代表，围绕RWS在尊龙凯时领域的应用和未来发展趋势进行精彩分享和深入探讨。细化完善研究指南近年来，RWS受到了全球药品监管机构...

近日，国家药监局批准杭州睿笛生物科技有限公司的陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针、深圳迈瑞生物尊龙凯时电子股份有限公司的超声诊断系统、创领心律管理尊龙凯时（上海）有限公司的植入式心脏起搏电极导线、北京安颂科技有限公司的氧化锆陶瓷股骨头的创新产品注册申请。杭州睿笛的陡脉冲治疗设备由主机、电动悬臂机构、脚踏开关组成，与一次性使用陡脉冲消融针及连接线组配套使用。该设备采用纳秒高压脉冲电场发生装...

近日，国家药品监督管理局批准了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针2个创新产品注册申请。　　陡脉冲治疗设备由主机、电动悬臂机构、脚踏开关组成，与一次性使用陡脉冲消融针及连接线组配套使用。　　陡脉冲治疗设备采用纳秒高压脉冲电场发生装置，利用线性调制技术，通过脉冲成形网络存储能量并形成脉冲，具有电场强度高、脉宽短的特性，属于国内首创。通过非热消融技术，使消融针经皮穿...

    国家医保局自2018年组建以来，在坚持管好用好医保基金，奋力解除广大人民疾病尊龙凯时后顾之忧的同时，积极服务经济社会发展，持续为社会进步、人民健康和经济发展注入新增量。    ——支持“三医”发展。2018年至2023年，医保统筹基金累计支出超过10.46万亿元，年均增速达11.6%，既为广大人民群众看病就医提供了坚实保障，也为医药行业发展、医药技术进步、产业能力提...