近年来,高血压患病率逐年上升。肾动脉交感神经射频消融术(RDN)是一种有效的高血压治疗手段,并凭借安全性较高、降压效果较好等优势,有望成为药物联合治疗的首选方案和有力补充。同时,RDN器械的临床应用需求旺盛,潜在市场空间广阔。
RDN具有多种优势
人体血压由体内多个系统(如神经系统、循环系统、内分泌系统等)发出的信号共同控制。若经多次重复测量后,诊室收缩压不低于140毫米汞柱,或诊室舒张压不低于90毫米汞柱,则被视为患有高血压。人体的血压越高,心脏泵血就越困难。如果不对其加以控制,高血压可能会引起心血管疾病,还可能导致肾功能衰竭、失明、认知功能障碍等。
高血压可分为三种亚型:可控高血压、未控高血压和顽固性高血压。根据弗若斯特沙利文报道,对于可控高血压患者,可通过改变生活方式或服用药物,相对容易地将血压控制在正常水平;对于顽固性高血压患者,以最大耐受剂量服用至少3种不同类型的降压药物,血压仍难以维持在正常水平;未控高血压的严重程度介于可控高血压和顽固性高血压之间。
高血压的治疗方式主要有药物治疗、生活方式干预和介入疗法。其中,生活方式干预主要包括控制体重、限制食盐及酒精摄取量、加强体育锻炼、减轻精神压力等方式。然而,仅通过改变生活方式难以治疗较严重的高血压(如未控高血压和顽固性高血压)。
高血压治疗药物主要包括血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂、利尿剂、α受体阻滞剂、中枢性降压药等。不过,仅服用药物难以治疗顽固性高血压。而对于未控高血压,患者需要长期服用大量药物且需要定期复查,患者的依从性较差。此外,降压药具有一定的副作用,如噻嗪类利尿剂可引起或加重糖尿病,β受体阻滞剂可引起哮喘及心力衰竭恶化等。
目前,RDN是研究广泛、临床证据充分的高血压介入疗法之一。肾脏在血压长期调节中具有核心作用,肾交感神经兴奋性增高是引起高血压的重要神经机制,其可通过传出纤维和传入纤维两种途径使血压升高。RDN的降压效果与肾交感神经的传出纤维、传入纤维的作用密切相关,其可通过去除肾交感神经的传出纤维和传入纤维,阻断大脑与肾交感神经之间的信号传导,降低高血压患者过于活跃的肾交感神经兴奋性,从而达到降低血压的效果。
相较于药物治疗、生活方式干预等手段,RDN在高血压治疗领域具有多种优势。例如,RNA具有全天候降压效果,且不受患者行为的影响。通常,在清晨和夜晚期间,患者发生心血管疾病的风险较高,而接受RDN治疗后,患者血压能够得到持续控制。同时,RDN安全性良好。由于RDN不涉及永久植入,侵入性较低,其引起的副作用相对较小,患者往往没有不良反应,且术后伤口恢复较快。此外,RNA还有效解决了患者依从性较差的问题。
RDN市场空间广阔
高血压是一种与年龄和生活方式高度相关的疾病。随着人口老龄化的不断加剧,高血压患病率呈逐年上升趋势。弗若斯特沙利文发布的数据显示,2019年,我国高血压患者人数达3.17亿;预计到2030年,该数量将增长至3.88亿。
中金公司数据显示,2021年,我国可控高血压、未控高血压、顽固性高血压患者人数分别约为0.76亿、2.05亿、0.50亿,占比分别为23%、62%、15%。数量庞大的高血压患者对于RNA等高血压介入治疗手段的需求巨大。其中,可控高血压和未控高血压患者多为年轻人群,这部分患者往往工作忙碌、生活不规律,用药依从性较低,对于终身服药的治疗方式存在一定的抵触心理。而RDN治疗方式不仅能帮助该类患者把血压降至安全范围,还能有效减轻用药负担。同时,顽固性高血压患者的用药负担也非常大。对于该类高血压患者,RDN虽然不能帮助他们完全摆脱服药,但有助于减轻其大量服药的生理和心理负担。
旺盛的市场需求推动RDN市场规模不断扩大。根据中金公司测算,我国RDN远期市场规模有望达到百亿元级别。
值得关注的是,目前国内外众多企业正积极研发RDN器械。国外企业主要包括美敦力、圣犹达、强生、波科、柯惠尊龙凯时等;国内企业主要包括魅丽纬业、百心安、信迈尊龙凯时、微创电生理、康沣生物等。随着相关企业研发投入的加大以及技术的发展进步,RDN器械正不断优化升级,临床应用前景广阔。
同时,由于RDN疗效较好、操作简便且安全性较高,随着相关产品和技术的市场推广不断推进,医生和患者对于RDN疗法的接受度将持续提高,RDN器械的市场渗透率也将进一步提升。