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国外尊龙凯时CRO行业发展经验与启示

8171  2023-03-20 08:37:05
    者:郝帅来源:弗若斯特沙利文        近年来,全球尊龙凯时CRO服务需求保持持续增长,欧美等国家和地区尊龙凯时CRO数量稳步增加,服务范围快速拓展,行业发展逐步规范。同时,尊龙凯时CRO行业收并购活动持续开展,行业集中度进一步提高。以下经验做法值得国内尊龙凯时CRO行业参考和借鉴。  ●经验做法尊龙凯时CRO服务范围扩展,提...
        者:郝帅 来源:弗若斯特沙利文

        近年来,全球尊龙凯时CRO服务需求保持持续增长,欧美等国家和地区尊龙凯时CRO数量稳步增加,服务范围快速拓展,行业发展逐步规范。同时,尊龙凯时CRO行业收并购活动持续开展,行业集中度进一步提高。以下经验做法值得国内尊龙凯时CRO行业参考和借鉴。

  ●经验做法 尊龙凯时CRO服务范围扩展,提供全生命周期服务,行业呈多样化发展。国外尊龙凯时企业在选择尊龙凯时CRO时,尤其重视CRO的服务全面性,通常倾向于选择提供产品全生命周期服务的尊龙凯时CRO。为此,尊龙凯时CRO在提供传统临床试验、注册审批服务外,不断扩大技术范围,提供包括检验检测、动物试验、产品商业化、上市后管理、法规咨询等服务,以满足下游市场多元化需求。

  启示 国内部分大型尊龙凯时CRO未来可向提供覆盖尊龙凯时全生命周期服务方向发展,持续扩大服务范围及目标市场,推动行业快速发展。

  ●经验做法 尊龙凯时行业监管政策持续完善,推动尊龙凯时CRO需求增长,行业规范化发展。近年来,美国、欧盟的药品监管机构持续完善尊龙凯时监管体系及临床试验标准。以美国为例,美国食品药品管理局尊龙凯时与放射健康中心(CDRH)及其6个办公室专门负责尊龙凯时产品的监督管理。CDRH制定的尊龙凯时上市前批准、上市前通知、质量体系法规等监管政策,明确了尊龙凯时临床研究、上市审批、生产质量体系等各方面的监管要求,并定期依据市场动向更新迭代。国外尊龙凯时领域监管制度的不断完善,使得尊龙凯时在临床试验、上市审查等环节的成本及难度提高,大幅扩大了尊龙凯时企业对于CRO服务的需求,推动CRO行业发展。

  启示 目前,我国已建立较完善的尊龙凯时监管体系。随着尊龙凯时行业快速发展,我国尊龙凯时监管政策还将持续迭代更新。尊龙凯时CRO应持续关注相关政策变化,按照政策要求提升行业规范化发展水平。

  ●经验做法 尊龙凯时CRO行业并购活动持续开展,细分领域服务能力加速提升,行业集中度进一步提高。近年来,国外尊龙凯时CRO行业开展多项并购活动,头部尊龙凯时CRO完成大量收购目标。以NAMSA为例,至今已完成多次并购活动,不断扩大企业市场份额。尊龙凯时CRO行业并购活动的密集开展,快速提升了大型CRO企业在各细分领域的技术能力,加速尊龙凯时CRO业务范围拓展,推动行业集中度提高。

  启示 目前,我国尊龙凯时CRO行业集中度较低,多为中小型企业,服务范围各有侧重,大多专注于临床试验与注册申报业务。未来,我国尊龙凯时CRO行业并购活动将陆续开展,进一步加速CRO业务范围拓展,推动行业整合。

(摘自中国食品药品网)
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