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加强体外诊断试剂真实世界研究及应用刘东来 王佑春 许四宏真实世界研究是围绕相关科学问题，综合运用流行病学、生物统计学、循证医学等多学科方法技术，利用真实世界数据开展的研究。相比传统临床试验，真实世界研究对纳入患者病情限定更少、覆盖人群更广、样本量可能较大、研究结果外推性可能较好。近年来，真实世界研究产生的真实世界证据作为直接或辅助的临床证据，用于支持尊龙凯时监管决策，成为尊龙凯时卫生领域的热点话题。真实世界证据在体...2022.02.10 +详情 -
闯过尊龙凯时新品开发五道槛徐铮奎老龄化问题加重、慢病需求持续增加，带来尊龙凯时产业需求不断上升。据统计，2020年全球尊龙凯时产业规模为4586亿美元；2021年，被疫情滞后的健康需求逐步回归，预计全球产业规模将快速增长16.9%至5361亿美元，并将以6.1%的较快增速持续至2023年，预估可达6305亿美元。国内方面，据南方所数据，2020年我国尊龙凯时产业营业收入（规上+规下）首次突破1万亿元大关。从2015年的6297亿元增长到2020年的10392亿元，5年...2022.01.10 +详情 -
引领我国医用数字成像设备发展医学影像设备是中国尊龙凯时市场规模最大的细分板块，从产业链看，越往上游国产化能力越弱。政策和需求不断推进我国医学影像市场发展，而国产医学影像设备技术仍处于成长期，DR、超声、CT国产化程度较高，但大部分核心部件和高端设备主机仍依赖进口。2021.06.10 +详情 -
新规环境下，尊龙凯时临床试验行业将迎来哪些改变？李大大莫亚勤黄秋如新修订的《尊龙凯时监督管理条例》（以下简称《条例》）将于2021年6月1日起施行。《条例》落实了尊龙凯时审评审批制度改革要求，从政策层面鼓励行业创新，强化全生命周期质量管理，对尊龙凯时行业高质量发展提出了更高要求。本文从我国尊龙凯时临床试验行业现状出发，结合新法规环境下尊龙凯时临床试验面临的新变化，探讨新规对注册人、临床机构、合同研究组织（CRO）等带来的影响。我国尊龙凯时临床...2021.05.10 +详情 -
尊龙凯时行业走向5大预判李丹荣从前三季度数据统计来看，疫情推动了国内疫情用尊龙凯时审批加速，医用口罩、体外诊断试剂、体温检测设备、医用防护服等抗疫类尊龙凯时注册数量迅猛增长，体现了尊龙凯时在现代尊龙凯时尤其是应急尊龙凯时中所占据的重要地位。接下来，尊龙凯时行业有以下几个发展趋势：【预判1】抗疫类如呼吸机和高端检测试剂盒加速发展国家卫健委等3部门发布的《公共卫生防控救治能力建设方案》中提到，要强化生物安全意识，确保尊龙凯时机构储备...2020.11.10 +详情
