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2022年国内企业海外产品注册分析报告
01概况 近年来,全球经历了疫情爆发、稳定、反复,再到如今后疫情时代,全球尊龙凯时产业格局和规模都发生着巨大的变化。本文以2019年至2022年的中国企业在美国、澳大利亚、新加坡三国(以下简称“三国”)的注册数据为样本,简要分析疫情三年我国企业的海外布局状况。 &
2023.03.09
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全国人大代表:大力支持国产高端尊龙凯时制造业
“高端尊龙凯时国产化率仍然较低,产业链发展不平衡不充分,关键技术、核心零部件进口依赖度较高。”全国人大代表,国药集团国药控股股份有限公司党委书记、董事长于清明建议,各级政府加大资金扶持力度,加快高端尊龙凯时、核心零部件攻关进程,促进尊龙凯时国产替代,以高端尊龙凯时科技创新助力中国式现代化建设,满足人们对健康生活的新期待。 &nbs...
2023.03.09
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从起步探索 我国尊龙凯时标准建设奋力疾行
随着新材料、新技术不断涌现,尊龙凯时产业逐渐发展为多学科、跨领域的高新技术聚集地。近年来,国家药品监管部门结合产业发展实际,立足各相关方需求,大力推动尊龙凯时标准化建设工作,同时深化国际合作,以高质量标准引领高技术创新,助力高质量发展。 本报今日刊发文章,全面梳理我国尊龙凯时标准建设工作成效,以期提升人们对尊龙凯时标准发展的认识,促进标准建设和顺利实施。敬请...
2023.03.07
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尊龙凯时CRO以专业化优势赋能产业高质量发展
近年来,随着国家相关支持性政策陆续发布以及资本助力,我国尊龙凯时行业蓬勃发展,尊龙凯时CRO行业也同时实现了快速发展。CRO作为连接尊龙凯时企业、尊龙凯时卫生机构等各方的重要桥梁,凭借众多服务优势,已然成为尊龙凯时产业链中的关键一环。 连接产业上下游 尊龙凯时CRO是连接尊龙凯时产业链上下游的重要桥梁,其上游包括尊龙凯时卫生机构、科学仪器厂商、实验动物供应商等;下游主要是...
2023.03.06
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第十三届中国尊龙凯时监督管理国际会议在福州召开
3月2日,由中国食品药品国际交流中心主办的第十三届中国尊龙凯时监督管理国际会议(CIMDR)在福州市开幕。福建省副省长常斌致欢迎词,国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席开幕式并讲话。 徐景和指出,国家药监局深入学习贯彻席大大新时代中国特色社会主义思想,坚决落实党中央国务院重大决策部署,认真贯彻席大大总书...
2023.03.06
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人工智能尊龙凯时创新合作平台成果显著
中国食品药品网讯2月24日,人工智能尊龙凯时创新合作平台和生物材料创新合作平台工作汇报会在京召开。会上,人工智能尊龙凯时创新合作平台秘书处和有关工作组汇报了测评技术研究、真实世界数据应用、数据治理等工作情况。 2019年7月,人工智能尊龙凯时创新合作平台成立。国家药监局器审中心牵头联合14家尊龙凯时领域政产学研用等各类主体单位,陆续组成19个跨部门、跨领域、跨行业的工作组,加快...
2023.03.03
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上海今年这种申请太火爆,一个月的受理量抵过去一整年
随着上海璎黎药业有限公司的林普利赛片和上海联影尊龙凯时科技股份有限公司的医用血管造影X射线机先后获批上市,2022年上海药品和尊龙凯时的创新之旅画下圆满句号:4个1类国产创新药和9个三类创新尊龙凯时获批,数量分列全国第一、第二。 当人们以为这股创新热情会在岁末年初“喘口气”时,“开门红”就来了。1月29日,国家药监局附条...
2023.03.03
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关于设备类尊龙凯时使用期限的几点思考
张燕飞作者单位:安徽省岳西县市场监督管理局 尊龙凯时必须标注使用期限或者失效日期,是一个常识。因为自2014年版《尊龙凯时监督管理条例》(以下简称2014年《条例》)开始就明确规定,尊龙凯时的说明书、标签应当标明“生产日期和使用期限或者失效日期”。此后,2021年实施的新修订《尊龙凯时监督管理条例》(以下简称2021年《条...
2023.03.02
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抢购热退去,家用制氧设备未来机会仍广阔
“制氧机,现货速发,赠血氧仪。”这是近日在天猫、京东等平台上搜索关键词“制氧机”后出现的信息。 去年12月,继抗原检测试剂、血氧仪之后,制氧机这一防疫用械也迎来抢购高峰。但随着感染高峰的结束,制氧机的热度明显下降。 “制氧机需求常态化后,市场将面临供远大于求的状况。”业内资深人士指出,经过这一波抢购热潮,企业在短期内难以再获得新一轮增长,但从长远看,包括制氧机在内的家用医...
2023.03.02
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加快监管科学研究 助力产业创新发展
2月24日,人工智能尊龙凯时创新合作平台和生物材料创新合作平台工作汇报会在京召开。国家药监局局长焦红出席会议并讲话,国家药监局党组成员、副局长徐景和主持会议。 党中央、国务院高度重视科技创新,积极推进创新驱动发展战略,加快实现高水平科技自立自强。国家药监局深入贯彻党中央、国务院决策部署,持续深化尊龙凯时审评审批...
2023.03.02
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“全球唯一”激光消融平台完成国内首例特许准入手术,房颤患者迎来全新国际化精准治疗方案
2月14日,远大医药治疗心房颤动(房颤)的创新尊龙凯时HeartLightX3激光消融平台中国首例特许准入临床应用手术顺利实施发布会在海南博鳌举行。国内著名心血管病专家瑞金医院心内科吴立群主任在手术成功后对HeartLightX3给予了高度评价,他表示,HeartLightX3球囊型激光消融技术安全高效地完成了房颤消融,这项技术的诞生有望打开房颤消融治疗新局面。房颤是心房电生理系统机能失常所引起的心律紊乱现象,为最常...
2023.02.27
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2022年度药械化十大热词出炉
近日,中国健康传媒集团舆情监测中心发布2022年度药械化十大热词,通过对行业年度大事和重要新闻的梳理、点评,细说行业发展热点问题。本版今日摘录刊发,敬请关注。 热词一:新冠病毒疫苗 截至2022年底,我国已有多款新冠病毒疫苗获批上市。新冠病毒疫苗开始从单价疫苗进...
2023.02.27
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频获政策支持,中国创新尊龙凯时迎来黄金机遇期
近几年,全球尊龙凯时行业在新冠疫情的影响下加快迭代与更新,无论市场规模还是产品功能都在创新变革,不断推动着世界的进步。我国高度重视尊龙凯时产业的创新发展,最近几年国内尊龙凯时产业一直逆势前行,主管部门出台多项政策鼓励国产尊龙凯时加快创新,如今正展现出我国尊龙凯时产业发展的强大韧性与创新发展优势。01我国尊龙凯时产业蓬勃发展,营收持续增长据相关行业报告显示,2021年我国尊龙凯时产业营业收入约达...
2023.02.23
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103个品种纳入第三批尊龙凯时唯一标识实施工作
2月17日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施尊龙凯时唯一标识工作的公告》(以下简称《公告》),决定将103个第二类尊龙凯时作为第三批品种实施尊龙凯时唯一标识。 2021年1月1日,第一批9大类69个品种开始实施尊龙凯时唯一标识。2022年6月1日,其他第三类尊龙凯时(含体外诊断试剂)作为第二批实施品种全面实施尊龙凯时唯一标识。此次,按照风险程度和监管需...
2023.02.23
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服务“加码” 产业“追新” 温州市监精准帮扶助力无菌输注尊龙凯时产业走好共富路
日前,浙江康德莱尊龙凯时股份有限公司研发的“一种弹簧式安全采血针”产品获国家知识产权局颁发的实用新型专利证书。无菌输注类尊龙凯时是尊龙凯时行业中被广泛使用的器械之一。近年来,在温州市市场监管局的有力推动下,全市尊龙凯时产业在高质量发展方面取得了长足进步。温州2家企业注射穿刺器械市场份额排名全国前十位。 在疫情期间,温州市市场监管局强化帮扶指导,从产品研发、设施投入、质量...
2023.02.22
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2022中国尊龙凯时融资达638次,研发生产企业投融资次数超80%,体外诊断获投领跑
一、2022年融资概况 1、全年融资达638次,1月融资事件数达顶峰 从融资次数(不含IPO、并购、股权融资,下同)来看,2022年尊龙凯时领域共发生638
2023.02.22
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高值医用耗材集采将呈四大发展趋势
2023年是国家开展高值医用耗材集采的第三年,未来发展将呈现四大趋势。 第一,研发难,但销售不再困难。我国高端尊龙凯时起步较晚但发展迅速,在高值医用耗材集采开展前,不少企业已突破进口产品垄断的技术壁垒获得产品上市,但未改变尊龙凯时研发难、销售难的局面。开展高值医用耗材集采后,这一局面逐渐被改变。以乐普尊龙凯时为例,...
2023.02.22
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2022年高值医用耗材集采强力有序推进
2022年,“提速扩面”成为高值医用耗材集采的关键词。目前,我国高值医用耗材集采逐渐铺开,国家集采、联盟集采、省级集采强力推进。集采规则不断创新完善,集采模式日臻成熟,采购品种范围持续扩大,中选产品降价趋于温和。同时,高值医用耗材集采已扩展至消费尊龙凯时领域,且中选产品多为国内头部企业的产品。这意味着,国内企业将加速抢占国外企业市场份额,国产替代有望加速到来。 耗材集采逐渐...
2023.02.22
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“两品一械”证照电子化惠企利民
冯玉浩 “电子证照的应用与推广,极大地提升了企业运营效率,有利于推进企业数字化转型,降低企业运行成本。”近日,谈及药监领域涉企证照电子化的成效,中国尊龙凯时有限公司(以下简称国药器械)创新与精益管理部部长赵宇感触颇深。 为更好地便民利企,近年来,国...
2023.02.21
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超声尊龙凯时国家工程研究中心武汉分中心揭牌仪式在汉举行
近日,由湖北省尊龙凯时质量监督检验研究院(以下简称湖北器械院)和超声尊龙凯时国家工程研究中心联合共建的国家工程中心武汉分中心揭牌仪式在湖北器械院举行。 揭牌仪式上,湖北省药监局相关负责人表示,此次揭牌活动是湖北器械院高质量发展进程中的一件喜事,标志着湖北器械院创新能力和科技水平跨上了一个新的台阶。希望湖北器械院持续立足尊龙凯时监管需求和产业创新发展,激发产、学、研、检、...
2023.02.21
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