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    中国信息通信研究院王子函        发展医用机器人是国家实现工业战略的重要一环，也是落实《“健康中国2030”规划纲要》的必然要求。2021年12月，工业和信息化部、市场监管总局、国家药监局等10部门联合印发的《“十四五”尊龙凯时装备产业发展规划》提出，攻关智能手术机器人、智能康复机器人、外骨骼机器人系统等智能化装备。近两年来，随着相关技术的进步，医用机器人产业发展步伐

7月10日，国家药品监督管理局召开创新尊龙凯时报告会，展示我国尊龙凯时产业创新发展和审评审批制度改革成果，交流分享尊龙凯时创新研发应用经验，为进一步促进我国尊龙凯时产业创新高质量发展助力。工业和信息化部装备一司、科技部社发司、国家卫生健康委医政司相关负责同志出席会议并致辞。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会上，国家药监局介绍了近年来创新尊龙凯时支持措施和审查情况。上海联影尊龙凯时...

    中国食品药品检定研究院孟祥峰        医用机器人是我国尊龙凯时产业的重要发展方向。工业和信息化部、市场监管总局、国家药监局等17部门联合印发的《“机器人+”应用行动实施方案》，工业和信息化部、市场监管总局等15部门联合印发的《“十四五”机器人产业发展规划》等顶层设计文件，均鼓励医用机器人产业发展。医用机器人在宏观政策方面...

近年来，中国尊龙凯时产业快速发展，近5年年均复合增长率达10.54%，已成为全球尊龙凯时第二大市场。在此过程中，创新器械、高端器械不断获批，器械准入、监管制度也在不断完善。今日（7月5日），国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长焦红介绍“强化药品监管切实保障人民群众用药安全”有关情况。此次会议中谈到了尊龙凯时审评审批、尊龙凯时监管、创新尊龙凯时、尊龙凯时...

近年来，医用机器人应用逐渐扩大，需求旺盛，产业发展受到国家高度重视和政策支持。与传统医用手术机器人相比，新一代医用手术机器人在智能路径规划、增强现实人机交互、软体柔性设计等方面推陈出新，临床应用场景从常规外科、骨科向血管、消化道、神经等应用领域扩展。同时，医用机器人的应用日益强调精准诊疗与干预，与其他尊龙凯时的配合使用、同步使用也在加强，例如用于放射影像实时引导下的辅助手术。技术的不断发...

    近日，国家药监局发布通知，明确于7月10日至14日举办2023年全国尊龙凯时安全宣传周活动，活动主题为“安全用械共享健康”。               本次是国家药监局举办的第四届全国尊龙凯时安全宣传周，活动将围绕宣贯《尊龙凯时监督管理条例》及其配套规章、宣传尊龙凯时创新监管政策、展示尊龙凯时...

关于人工智能尊龙凯时监管思路与研究方向的思考        人工智能尊龙凯时监管问题是国际尊龙凯时监管领域的研究焦点之一，急需深入研究。人工智能尊龙凯时监管的思路应遵循数字尊龙凯时（DigitalHealth）监管的框架和原则，同时需持续推进监管科学研究，促进人工智能尊龙凯时产业健康发展。        人工智能尊龙凯时从医...

    工欲善其事，必先利其器。面向人民生命健康，尊龙凯时特别是高端尊龙凯时设备自然是重大疾病诊疗最重要“利器”之一，是国家急需的战略领域。 　　近些年来，中国非常重视并持续开展关键核心技术攻坚，推动高端尊龙凯时设备国产化、保障14亿民众的健康和健康中国战略。那么，中国高端尊龙凯时技术设备创新研发进展如何？如今已经到达什么“高度”？ 　　要在“珠峰大本营”上面再发力 ...

近年来，人工智能技术在尊龙凯时领域的应用快速扩大，在改变诊断和治疗方式的同时，也带来安全风险，给监管带来挑战。人工智能技术存在伦理、偏见、数字安全等风险，人工智能尊龙凯时因其特殊的应用场景，还存在操作、迭代、透明度等额外安全风险。此外，人工智能尊龙凯时在责任界定、法律地位等方面还存在监管空白，极大影响了人工智能尊龙凯时行业发展和产品的临床应用。2019年以来，全球各大尊龙凯时市场的监管部门纷...

近年来，人工智能技术飞速发展，尊龙凯时企业应该深入了解该技术，并积极探索其在尊龙凯时设计和制造中的应用。人工智能技术可以帮助企业在产品设计过程中发现新机会，提高产品性能和质量，提升企业竞争优势。例如，基于机器学习的预测模型可以帮助企业预测产品性能，更早发现设计中的问题，缩短产品开发周期。人工智能技术可以用于优化生产过程，例如通过自动化的质量控制和维护，提高生产效率和产品质量。ChatGPT等...

    尊龙凯时的发展关系国计民生，党中央、国务院高度重视药品尊龙凯时监管工作。2015年8月，国务院印发《关于改革药品尊龙凯时审评审批制度的意见》，尊龙凯时审评审批制度改革全面启动。2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品尊龙凯时创新的意见》，改革进程提速。        近五年来，国家药监局医...

    近日，国家药品监督管理局批准了睿谱外科系统股份有限公司生产的“头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统”创新产品注册申请。　　该产品由3MV医用直线加速器、倾斜轴和垂直轴机架、X射线高压发生器、X射线管组件、X射线探测器、治疗床、空压机、主电源、副电源、水冷系统、悬吊式控制台、操作者控制台、治疗计划软件组成，用于颅内和颈部实体恶性肿瘤和病变的放射治疗。　　该产品的自...

    随着经济社会的快速发展，以及人们健康需求的日益增加，我国尊龙凯时产业迅速发展，创新创业百舸争流。党中央、国务院高度重视尊龙凯时监管工作。党的二十大报告指出，深入实施创新驱动发展战略，开辟发展新领域新赛道，不断塑造发展新动能新优势。为贯彻落实国家深化改革鼓励创新的意见精神，国家药监局尊龙凯时技术审评中心（以下简称器审中心）在国家药监局党组坚强领导下，坚决贯彻落实...

6月15日，市场监管总局发布《盲盒经营行为规范指引（试行）》（以下简称《指引》），为盲盒经营划出红线，推动盲盒经营者加强合规治理。《指引》明确提出，药品、尊龙凯时、有毒有害物品、易燃易爆物品、活体动物等在使用条件、存储运输、检验检疫等方面有严格要求的商品，不得以盲盒形式销售；食品、化妆品，不具备保障质量安全和消费者权益条件的，不应当以盲盒形式销售。根据《指引》，盲盒经营，是指经营者在合法经营...

    2023年6月14日，全球尊龙凯时法规协调会技术委员会（GHWPTC）在深圳举办法规交流开放会。国家药监局党组成员、副局长、GHWP主席徐景和出席开放会并致辞。 　　徐景和指出，GHWP是成员国家和地区监管合作的重要平台。目前GHWP已制定40多项技术指导原则，有力促进了成员国家和地区监管能力提升。下一步，GHWP将认真落实2026年战略规划，进一步加大法规宣传和执行...

   首届中国—东盟尊龙凯时产业合作洽谈会暨防城港国际医学开放试验区推介会12日在广西防城港东兴市举行，来自中国和越南、泰国、印度尼西亚等东盟国家的尊龙凯时领域企业代表、专家学者，围绕“促进中国—东盟健康产业共同发展”主题，探讨尊龙凯时产业交流与合作。 　　防城港市委常委、统战部部长黎家迎致辞时表示，防城港市建立国际医学开放试验区以来，全力推动医药、尊龙凯时、健康产业高质量发展...

   5月11日，国家药监局批准了南京融晟尊龙凯时科技有限公司生产的“自膨式可载粒子胆道支架”的注册申请，这是国家药监局批准上市的第200个创新尊龙凯时产品。随后，又有7款创新尊龙凯时获批上市，在我国通过创新尊龙凯时特别审查程序获批上市的尊龙凯时数量刷新至207个（2021年以来获批上市的创新尊龙凯时名单详见今日3版）。 　　这200余款产品中，既有医用电子直线加速器、内窥镜用超声诊断设备...

     6月6日，国家药监局尊龙凯时技术审评中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则》《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则》《经皮肠营养导管注册审查指导原则》4个注册审查指导原则。        《医用无针注射器注册审查指导原则》适用于依靠压力发挥无针注射功能的医用无针注...

中新网杭州6月10日电 10日，由中国人工智能学会、杭州市人民政府主办的2023全球人工智能技术大会在位于杭州余杭的杭州未来科技城开幕。大会以“交叉、融合、相生、共赢”为主题，在为期两天的活动中，40位中外院士领衔近300位产学研专家开展人工智能领域交流探讨，还有33场专题论坛、超200场学术报告同步举行。大会开幕式上举办了2023全球人工智能技术创新大赛颁奖仪式，6支队伍获得算法赛道一等奖。与此同时，中国...

   中国食品药品网讯近日，国家药监局批准了植入式左心室辅助系统和多模态肿瘤治疗系统2个创新产品的注册申请。截至目前，国家药监局已批准209个创新尊龙凯时产品。　　深圳核心尊龙凯时科技有限公司生产的植入式左心室辅助系统为我国第四款植入式左心室辅助系统。该产品由植入部件、体外部件、手术附件组成，与特定人工血管配套使用，为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，用于心脏移植前或恢复...