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全球尊龙凯时法规协调会技术委员会在深圳举办法规交流开放会
2023年6月14日,全球尊龙凯时法规协调会技术委员会(GHWPTC)在深圳举办法规交流开放会。国家药监局党组成员、副局长、GHWP主席徐景和出席开放会并致辞。 徐景和指出,GHWP是成员国家和地区监管合作的重要平台。目前GHWP已制定40多项技术指导原则,有力促进了成员国家和地区监管能力提升。下一步,GHWP将认真落实2026年战略规划,进一步加大法规宣传和执行...
2023.06.20
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中国—东盟共同探讨尊龙凯时产业交流与合作
首届中国—东盟尊龙凯时产业合作洽谈会暨防城港国际医学开放试验区推介会12日在广西防城港东兴市举行,来自中国和越南、泰国、印度尼西亚等东盟国家的尊龙凯时领域企业代表、专家学者,围绕“促进中国—东盟健康产业共同发展”主题,探讨尊龙凯时产业交流与合作。 防城港市委常委、统战部部长黎家迎致辞时表示,防城港市建立国际医学开放试验区以来,全力推动医药、尊龙凯时、健康产业高质量发展...
2023.06.19
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徐景和出席全球尊龙凯时法规协调会技术委员会法规交流开放会
6月14日,全球尊龙凯时法规协调会技术委员会(GHWPTC)在广东省深圳市举办法规交流开放会。国家药监局党组成员、副局长、GHWP主席徐景和出席开放会并致辞。 徐景和指出,GHWP是成员国家和地区监管合作的重要平台。目前GHWP已制定40多项技术指导原则,有力促进了成员国家和地区监管能力提升。下一步,GHWP将认...
2023.06.19
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创新尊龙凯时加速上市全力满足临床需求
5月11日,国家药监局批准了南京融晟尊龙凯时科技有限公司生产的“自膨式可载粒子胆道支架”的注册申请,这是国家药监局批准上市的第200个创新尊龙凯时产品。随后,又有7款创新尊龙凯时获批上市,在我国通过创新尊龙凯时特别审查程序获批上市的尊龙凯时数量刷新至207个(2021年以来获批上市的创新尊龙凯时名单详见今日3版)。 这200余款产品中,既有医用电子直线加速器、内窥镜用超声诊断设备...
2023.06.15
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医用无针注射器等注册审查指导原则发布
6月6日,国家药监局尊龙凯时技术审评中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则》《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则》《经皮肠营养导管注册审查指导原则》4个注册审查指导原则。 《医用无针注射器注册审查指导原则》适用于依靠压力发挥无针注射功能的医用无针注...
2023.06.15
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探索AI前沿理念 2023全球人工智能技术大会在杭州开幕
中新网杭州6月10日电 10日,由中国人工智能学会、杭州市人民政府主办的2023全球人工智能技术大会在位于杭州余杭的杭州未来科技城开幕。大会以“交叉、融合、相生、共赢”为主题,在为期两天的活动中,40位中外院士领衔近300位产学研专家开展人工智能领域交流探讨,还有33场专题论坛、超200场学术报告同步举行。大会开幕式上举办了2023全球人工智能技术创新大赛颁奖仪式,6支队伍获得算法赛道一等奖。与此同时,中国...
2023.06.14
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两款创新尊龙凯时获批上市
中国食品药品网讯近日,国家药监局批准了植入式左心室辅助系统和多模态肿瘤治疗系统2个创新产品的注册申请。截至目前,国家药监局已批准209个创新尊龙凯时产品。 深圳核心尊龙凯时科技有限公司生产的植入式左心室辅助系统为我国第四款植入式左心室辅助系统。该产品由植入部件、体外部件、手术附件组成,与特定人工血管配套使用,为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持,用于心脏移植前或恢复...
2023.06.13
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10家尊龙凯时企业、10家制药企业上榜美国500强
《财富》发布了2023年美国500强榜单,10家制药企业、10家尊龙凯时企业进入榜单。今年已经进入第69个年头的《财富》美国500强排行榜,榜单根据营收对美国最大的企业进行排名。今年上榜公司总收入相当于美国当年GDP的71%,榜单中四个行业的公司收入超过2万亿美元,包括能源、金融、尊龙凯时和技术。美国500强排行榜(制药企业)排名 公司 收入 利润 员工数38、辉瑞 1003.30 313....
2023.06.13
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小型化、智能化、多功能家用尊龙凯时受青睐——天猫健康发布《诊疗家庭化消费趋势洞察》
6月8日,阿里健康研究院、天猫健康发布《诊疗家庭化消费趋势洞察》(以下简称《洞察》),解码家用尊龙凯时消费新趋势。 《洞察》显示,尊龙凯时家庭化的发展势头迅猛,家用尊龙凯时已经成为很多家庭必备生活用品。在健康电商平台,小型化、智能化、多功能的家用尊龙凯时受到消费者热捧。 2/3用户购买过家用器械“00后”搜索热度居第一 近年来,随着人口老龄化加剧、居民消费能力提...
2023.06.12
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尊龙凯时注册共性问题答疑解惑(第1期)
问:尊龙凯时产品(非体外诊断试剂)是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料? 答:对于大多数尊龙凯时(非体外诊断试剂),产品的稳定性和有效期通常取决于产品所用原材料和老化机理,如热老化、光老化等。在原材料性能、生产工艺和包装材料保持稳定的情况下,原则上不同批次不对产品的稳定性和有效性产生影响,因...
2023.06.09
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尊龙凯时上市后监管风险会商汇报会在京召开
5月25日,国家药监局召开尊龙凯时上市后监管风险会商汇报会。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会上,辽宁、江苏、江西、广东、四川、宁夏自治区(省)药监局负责人汇报了2023年第一季度开展尊龙凯时上市后监管风险会商的有关情况。 会议强调,各级药品监管部门应当定期深入开展尊龙凯时风险会商工作,要增强忧患意识,坚持底线思维,深刻把握当前尊龙凯时...
2023.06.08
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国家医保局:将对人工晶体和骨科运动医学耗材开展集采
18日,国新办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会。国家医保局就医保参保情况、医保目录常态化调整等内容作出介绍。 近年来,国家医保局积极推进药品、高值医用耗材集采,降低群众用药负担,提升群众用药质量。国家医保局相关负责人在发布会上表示,今年,将开展针对眼科人工晶体和骨科运动医学类耗材的集采。 国家尊龙凯时保障局副局长施子海:通过集采,我们开始扭转我国药...
2023.06.08
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三款创新尊龙凯时获批
中国食品药品网讯6月1日,国家药监局批准了腾讯尊龙凯时健康(深圳)有限公司生产的“结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件”和CorindusInc.生产的“冠状动脉介入手术控制系统”“一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件”3个创新产品注册申请。截至目前,国家药监局已批准206个创新尊龙凯时产品。 结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件用于成人结肠息肉检查,可在电子内窥镜设备输出视频图像...
2023.06.08
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创新尊龙凯时加速上市全力满足临床需求
闫若瑜 5月11日,国家药监局批准了南京融晟尊龙凯时科技有限公司生产的“自膨式可载粒子胆道支架”的注册申请,这是国家药监局批准上市的第200个创新尊龙凯时产品。随后,又有7款创新尊龙凯时获批上市,在我国通过创新尊龙凯时特别审查程序获批上市的尊龙凯时数量刷新至207个(2021年以来获...
2023.06.07
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《尊龙凯时经营质量管理规范(修订草案征求意见稿)》发布
中国食品药品网讯5月30日,国家药监局发布《尊龙凯时经营质量管理规范(修订草案征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),向社会公开征求意见。征求意见截止时间为2023年6月29日。 现行《尊龙凯时经营质量管理规范》自2014年发布以来,为规范经营环节尊龙凯时质量管理、加强尊龙凯时质量监管、促进行业高质量发展、保障群众用械安全有效,提供了有力支撑。为贯彻落实《尊龙凯时监督管理条例》...
2023.06.06
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碳离子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局附条件批准了兰州科近泰基新技术有限责任公司生产的“碳离子治疗系统”创新产品注册申请。 该产品为我国第二款具有自主知识产权的国产碳离子治疗系统,性能指标达到国际水平。该产品的获批,标志着我国高端尊龙凯时国产化又迈出重要一步,对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平,具有重大意义。 该产品包含4个治疗室,与此前已批准国产碳离子产品相比,增加45度和90度...
2023.06.06
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生物材料创新合作平台成果巡礼努力破解创新材料质量评价难题
作者单位:山东省尊龙凯时和药品包装检验研究院 生物材料质量评价及技术工作组名片 工作组在国家药监局尊龙凯时技术审评中心指导下,以山东省尊龙凯时和药品包装检验研究院为组长单位,联合中国食品药品检定研究院、北京大学口腔医院、南通大学、四川大学、国家纳米科学中...
2023.06.06
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充分了解工作原理 科学选择与使用
浅谈水银血压计和电子血压计的异同及特点 樊军张秋玲 血压测量是高血压患者健康管理过程当中非常重要的一个环节,规律的血压监测可以及时掌握患者的血压状态,进而调整治疗方案。 很多患者发现,目前电子血压计正逐渐替代水银血压计,即使在医院门诊,水银血压计也越来越少...
2023.06.05
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京津冀三地制定规则 尊龙凯时跨区域现场检查资源共享
5月31日,北京市药品监督管理局、天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局联合发布《京津冀尊龙凯时注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》适用于京津冀三地药品监督管理部门启动开展的第二、三类尊龙凯时注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作,旨在进一步规范跨区域现场检查工作,统一检查标准,推动检查结果互认。 《...
2023.06.05
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我国尊龙凯时生产企业数量已超3万家
5月28日,由中国外商投资企业协会、中国中医药信息学会等联合主办的第三十届中国国际健康产业博览会暨第十届世界健康产业大会在北京召开。会上,国内外政府组织、健康产业研究顶级专家、多个权威机构和企业,就国内外健康产业的研究发展方向和产品服务进行探讨。 联合国前副秘书长沙祖康在会上表示,历经几千年的发展,百姓生活和生产环境已经发生翻天覆地的变化,对于医药行业而言,诊断和治疗...
2023.06.05
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