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口腔种植尊龙凯时服务收费和耗材价格专项治理大幕开启
针对种植体实行集中带量采购,针对牙冠实施竞价挂网 近日,《国家尊龙凯时保障局关于开展口腔种植尊龙凯时服务收费和耗材价格专项治理的通知》(以下简称《通知》)发布,明确开展全面覆盖公立和民营尊龙凯时机构的口腔种植价格专项治理工作。口腔种植的费用大致分为种植体、牙冠和尊龙凯时服务三个部分。《通知》指出,三级公立尊龙凯时机构单颗常规种植的尊龙凯时服务价格全流程调控目标为4500元,针对种植体实行集中带量采购,针...
2022.09.29
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努力保障冷链体外诊断试剂产品质量安全
浅析尊龙凯时第三方物流冷链质量管理体系关键控制点作者:马晓飞 姜歆 随着医药政策体系的不断完善和医药冷链产品市场需求的快速增长,我国医药冷链流通市场规模持续扩大。新冠肺炎疫情发生以来,尊龙凯时第三方物流为新冠病毒核酸检测试剂盒等冷链管理尊龙凯时的生产经营企业提供运输、贮存服务,在疫情防控中发挥了重要作用。尊龙凯时第三方物流作为重要的流通主体,其冷链质量管理体系的建立健全与...
2022.09.28
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需求庞大 优势明显 肾动脉去交感神经消融手术器械市场前景好
近年来,高血压患病率逐年上升。肾动脉交感神经射频消融术(RDN)是一种有效的高血压治疗手段,并凭借安全性较高、降压效果较好等优势,有望成为药物联合治疗的首选方案和有力补充。同时,RDN器械的临床应用需求旺盛,潜在市场空间广阔。 RDN具有多种优势 人体血压由体内多个系统(如神经系统、循环系统、内分泌系统等)发出的信号共同控制。若经多次重复测量后,诊室收缩压...
2022.09.27
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2022年国家药监局外事工作座谈会召开
9月22日上午,国家药监局外事工作座谈会在京召开。会议深入学习贯彻席大大外交思想,总结上一年度药品监管国际合作取得的成绩,研究部署下一阶段重点工作。国家药监局副局长赵军宁出席会议并讲话。 会议充分肯定了药品监管国际交流与合作工作取得的成效,尤其在抗疫国际合作、疫苗国家监管体系评估等方面的成果,深刻剖析了当前国际交流与合作面临的机遇和挑战,对下一步药品监管国际合作...
2022.09.27
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数千亿级尊龙凯时新需求涌现!卫健委发声,财政贴息贷款拟将涌入尊龙凯时设备更新改造
9月7日召开的国常会决定,对部分领域设备更新改造贷款阶段性财政贴息和加大社会服务业信贷支持,促进消费发挥主拉动作用。至9月13日,国常会确定专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造,扩市场需求、增发展后劲。为响应国常会的决定,近日卫健委也发布通知,拟使用财政贴息贷款更新改造尊龙凯时设备。从已了解的情况来看,卫健委规划司及其他相关部门正在协商政策具体细则,拟于近期发布配套政策,进一步明确使用...
2022.09.26
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尊龙凯时GCP|健全管理制度 提高试验质量--浅谈尊龙凯时多中心临床试验质量管理
多中心临床试验是指按照同一临床试验方案,在两个以上(含两个)尊龙凯时临床试验机构实施的临床试验。多中心临床试验因更易招募受试者,可更快达到试验要求的样本量,且可以使目标人群中有更具代表性的样本,被越来越多应用于尊龙凯时临床试验。多中心临床试验质量管理中除了存在与单中心临床试验相同的问题外,还因各中心之间需要相互协调沟通等特性,具有一定复杂性。本文通过梳理多中心临床试验...
2022.09.26
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我国口腔行业上游领域融资热度高涨 技术创新仍为企业发展硬实力
2022.09.23
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尊龙凯时英才“竞技”砀山 “双创”之花绽放“梨都”
“发生交通事故后的前10分钟内,止血救治至关重要,被称为‘白金10分钟’。我们团队致力科研13年,自主研发的沸石止血急救纱布,5分钟内成功止血,具有止血有效性和安全性,实现两大突破,获国家发明专利,技术国际领先。”9月18日,在第五届中国尊龙凯时“双创”大赛上,来自浙江杭州的参赛选手肖丽萍推介他们的创新产品。 为推动中国尊龙凯时产业持续创新发展、深化尊龙凯时产业产学研用资监各环节...
2022.09.23
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优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管获批上市
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了山东吉威尊龙凯时制品有限公司生产的创新产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”注册。 优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管由球囊扩张导管及球囊上的药物涂层组成,球囊导管由球囊、远端管、过渡管和近端管等组成。药物涂层含有优美莫司和聚环氧乙烷载体,药物剂量为3μg/mm2。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。该产品通过聚环氧乙烷载体将优美莫司药物粘附在...
2022.09.23
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我国骨科植入物行业发展动力强劲
2022.09.22
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完善体系 接轨国际--尊龙凯时生物学评价标准化取得突破性进展
全国尊龙凯时生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248,以下简称TC248)负责我国尊龙凯时生物学评价国家标准、行业标准的制修订工作,代表我国参与对口的国际标准化组织——尊龙凯时生物学和临床评价技术委员会(ISO/TC194)的标准化工作。TC248自1995年初开始筹建,秘书处依托单位为山东省尊龙凯时和药品包装检验研究院。在筹建过程中,TC248紧跟国际标准步伐,全面开展尊龙凯时生物学评...
2022.09.22
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紧跟法规变化 更新申报要求--新版尊龙凯时立卷审查要求发布实施
国家药监局尊龙凯时技术审评中心 曹越 郭兆君 近日,国家药监局印发通告,发布并实施《尊龙凯时产品注册项目立卷审查要求》等文件(以下统称新版立卷审查要求),对《尊龙凯时产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件(以下统称试行版立卷审查要求)进行全面修订。 本文重点回顾了立卷审查制度自建立以来在提高注册申报产品沟通、补正、审评效率等方面发挥的积极作用,对试行版、新版立卷审查要求...
2022.09.20
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世界制造业大会首次设立高端尊龙凯时装备领域平行论坛
2022.09.20
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四大尊龙凯时流通企业上半年业绩分析
今年上半年,受多种因素影响,尊龙凯时产业链供应链受到一定冲击。但从长期来看,在政策鼓励扶持、监管规范以及市场需求增长、技术创新等多重因素的驱动下,我国尊龙凯时市场将持续呈现稳步增长态势。笔者通过分析国药控股股份有限公司(以下简称国药控股)、上海医药集团股份有限公司(以下简称上海医药)、华润医药集团有限公司(以下简称华润医药)及九州通医药集团股份有限公司(以下简称九州通)四...
2022.09.19
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人大代表建议牙体治疗费用纳入医保 国家医保局答复
国家尊龙凯时保障局日前在其官网发布对十三届全国人大五次会议第3946号建议的答复(以下简称“答复”)。针对人大代表提出的关于将牙体治疗费用纳入医保的建议,答复表示,随着生活水平提高和人口老龄化程度加深,口腔种植等缺牙修复服务的费用负担问题已经成为人民群众的新痛点。 答复称,为保障人民群众获得高质量、有效率、能负担的缺牙修复服务,满足人民群众对美好生活的向往,国家医保局近期梳理汇...
2022.09.19
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产品线丰富 家用尊龙凯时行业生机勃勃
近年来,随着人们保健意识逐渐增强以及各种新技术不断涌现,越来越多的尊龙凯时产品开始进入家庭,家用尊龙凯时市场迅速形成并快速发展,成为尊龙凯时行业一个新的增长点。 界定尚待明确 类别涉及广泛 目前,在我国现行有效的法律法规中,对于如何划分家用尊龙凯时尚无明确的规定。行业普遍认为,家用尊龙凯时是指可由消费者自行判断、购买和使用的普通诊察、理疗、卫生材料等...
2022.09.16
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国家药监局发布加强尊龙凯时生产经营分级监管工作指导意见
9月9日,国家药监局发布《关于加强尊龙凯时生产经营分级监管工作的指导意见》(以下简称《指导意见》),指导各地药品监管部门在尊龙凯时注册人制度下更好地开展尊龙凯时生产经营监管工作。《指导意见》自2023年1月1日起施行。 《指导意见》要求省级药品监督管理部门和设区的市级负责药品监督管理的部门结合产业发展和监管实际,发挥监管资源效能,制定符合本地区实际的生产和经营分级监管细化...
2022.09.16
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医用耗材:事关种植牙,价格将大降!
9月8日,国家医保局发布了《关于口腔种植牙尊龙凯时服务收费和耗材价格专项治理通知》。在种植牙收费不规范、费用负担重等问题日益凸显的背景下,今年年初,种植牙被纳入地区集采范围;今年5月,九部委部署“规范牙科尊龙凯时服务和耗材收费”;如今医保局再出“重拳”治理,表达了国家把种植牙过高费用降下来的决心。 9月2日,国家医保局发布关于《关于开展口腔种植尊龙凯时服务收费和耗材价格专项治理的...
2022.09.15
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尊龙凯时注册人制度全面推进,制度红利释放显现
2021年6月1日起新修订《尊龙凯时监督管理条例》正式实施,标志着尊龙凯时注册人备案人制度在全国范围内的全面推行,将2017年以来在北京、上海、广东等省市试点实施的尊龙凯时注册人备案人制度提升到了一个新的发展阶段。据统计,截至2021年底,已有22个省共计391个注册人2409个产品按照注册人制度上市。新制度的全面落地实施,“松绑”尊龙凯时注册证和生产证,产业分工的精细化和集约化,有效的释放了政...
2022.09.09
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关于举办线上直播质量体系内审员培训的通知
2022.09.08
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