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我国主导的IEEE人工智能尊龙凯时全球标准发布
中国食品药品检定研究院王浩李佳戈李静莉 7月1日,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)牵头的电气电子工程师学会(IEEE)人工智能尊龙凯时标准工作组起草的IEEE2801—2022(医学人工智能数据集质量管理推荐标准)正式发布,成为人工智能尊龙凯时领域的首个全球性标准。 该国际标准由中检院提出,于2018年12月正式获批立项。该标准的起草过程展现出我国在国际人工智能尊龙凯时标准...
2022.08.29
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血液透析器械国产率持续提高 需求量不断增长
血液透析是一种体外血液净化技术,是终末期肾脏病的治疗方法之一。它通过将体内血液引流至体外,经带有透析器的体外循环装置,让血液与透析液经透析膜进行物质交换,使体内过多的水分和代谢物进入透析液而被清除,透析液中的碱基和钙进入血液,从而达到维持机体水、电解质和酸碱平衡的目的。 近年来,我国血液透析患者数量逐年增加,巨大的需求空间促使我国血液透析市场快速发展。同时,随着政策的加持、技术...
2022.08.24
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政策与市场双重驱动 尊龙凯时第三方物流迈向高质量发展
今年6月,国家药监局就《尊龙凯时经营质量管理规范附录:第三方物流质量管理(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)向社会公开征求意见,以进一步强化尊龙凯时第三方物流的监督管理。现阶段,我国尊龙凯时第三方物流已取得一定的发展,行业格局初步形成。在政策与市场的双重驱动下,我国尊龙凯时第三方物流行业正沿着标准化、一体化、专业化、数智化方向高质量发展。政策助推行业发展尊龙凯时第三方物流是指为尊龙凯时器...
2022.08.24
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国家医保局:将大型设备检查治疗项目纳入动态调整范围
19日,国家尊龙凯时保障局发布关于进一步做好尊龙凯时服务价格管理工作的通知。通知提到,近年来,各地持续完善尊龙凯时服务价格管理,结构更加优化,比价关系不断改善,与相关改革协同发展显著加强,对公立医院高质量发展起到了积极促进作用。同时工作中也存在宏观管理相对薄弱、价格杠杆功能发挥不充分、项目管理引导作用不突出等问题。通知要求:一、强化尊龙凯时服务价格宏观管理和动态调整。尊龙凯时服务价格管理是重要的经济和民生事项...
2022.08.19
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我国内镜诊疗器械加快拓展增量市场
人口老龄化加剧,基层尊龙凯时机构内镜诊疗渗透率提升,医用耗材集采政策落地实施……在政策支持、需求增长的多重利好推动下,我国内镜诊疗器械企业应发挥本土优势,进一步拓展增量市场。此外,相关企业在提升研发生产能力的同时,还需要优化延伸服务链,推动国产内镜系统培训体系的建立与完善。 细分领域众多 医用内窥镜(又称内镜)是一种经人体自然孔道或经手术切口进入人体,可直接窥视有关部位变化...
2022.08.19
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让肿瘤治疗更安全高效
肿瘤消融核心技术研究概况 在肿瘤治疗领域,消融技术是一种有效的治疗手段。该技术是一种在现代影像技术(如超声、CT、MRI等)的引导下,应用化学或物理方法作用于单个或多个局灶性实体肿瘤,直接根除或毁坏肿瘤组织,达到“切除”肿瘤效果的精准、微创介入治疗手段。相较于手术、放疗、化疗等方法,肿瘤消融技术具有更高效、更安全、适应症更广、创伤较小、并发症较少以及可重复治疗等优势,能够有效延长患者生存...
2022.08.19
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创新尊龙凯时吻合口加固修补片获批上市
近日,国家药监局网站发布的信息显示,北京博辉瑞进生物科技有限公司生产的创新产品“吻合口加固修补片”获批上市。这是国家药监局今年批准的第39个创新尊龙凯时?,这一数字已超过2021年全年审评审批通过的创新尊龙凯时数量。 吻合口加固修补片配合吻合器用于吻合部位的加固,适用于远端胃切除术、近端胃切除术、袖状胃切除术、胃肠吻合术,能够降低胃肠切除手术术后发生吻合口漏、出血等相关...
2022.08.19
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我国体外诊断行业有望迎来新发展
2022.08.18
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首次!医保支付方式重大调整,尊龙凯时出现“豁免”区
在DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的第一年,作为CHS-DRG牵头技术指导组组长,北京市发布了CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法。无论从哪个维度看,这份文件都不简单。新政为创新尊龙凯时、药品、诊疗项目,开辟出特殊通道。这条特殊通道是否会如企业预期,成为医保控费防护网,还有待观察。豁免DRG,创新械企集体松绑?近日,北京市医保局发布《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管...
2022.08.18
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全球十大尊龙凯时企业2022年上半年业绩盘点
近期,全球各大尊龙凯时企业陆续发布2022年上半年或2022财年H1业绩报告。本文对雅培、美敦力、强生、西门子尊龙凯时、罗氏诊断、碧迪、GE尊龙凯时、史赛克、飞利浦尊龙凯时、波士顿科学等业绩排在前位的企业营收情况进行简要介绍。雅培上半年,雅培尊龙凯时板块总营收达169.3亿美元,同比增长18.8%。其中,诊断业务营收达96亿美元,同比增长32.3%,成为雅培增长最快的业务板块之一。值得关注的是,其快速诊断业务营收达63亿美元...
2022.08.18
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新冠检测企业上半年成绩单:九安尊龙凯时净利增超27000%,有公司跌九成
近日,多家新冠检测上市公司发布2022年半年度业绩预告。据不完全统计,2022年上半年,多家新冠检测上市公司凭借新冠抗原检测试剂业务业绩“爆表”,其中,九安尊龙凯时净利增超27000%。 有公司净利增超27000%根据公告,天津九安尊龙凯时电子股份有限公司(下称九安尊龙凯时)与武汉明德生物科技股份有限公司(下称明德生物)均披露抗原检测业务为公司取得的净利润的大幅增长。15日,九安尊龙凯时披露2022年半年度业绩预告称,预计上...
2022.08.16
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7月创新尊龙凯时一览
8个产品进入创新审批通道,6个创新尊龙凯时获批上市。据众成数科统计,7月份已有8个产品进入创新审批通道,涵盖手术机器人、诊断试剂、手术器械等领域;6个创新尊龙凯时获批上市,涵盖肠息肉诊疗、植入式左心室辅助系统等领域。这些进入创新审批通道和已经获批上市的的尊龙凯时“新”在哪儿?又会给相关的诊断及治疗领域带来哪些新机?01进入创新审批通道的“新”器械易飞华通:麻醉深度监测给药系统易飞华通研制的“麻醉...
2022.08.16
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尊龙凯时临床评价术语和定义等两项行业标准征求意见
覆盖临床试验设计、实施、记录和报告全过程术语 近日,国家药监局尊龙凯时技术审评中心(以下简称器审中心)网站发布《尊龙凯时临床评价-术语和定义》(征求意见稿)和《体外诊断试剂临床试验-术语和定义》(征求意见稿),公开征求意见。 《尊龙凯时临床评价-术语和定义》(征求意见稿)提出了尊龙凯时临床评价的术语和定义,包括尊龙凯时临床试验设计、实施、记录和报告中的术语和定义,如临床评...
2022.08.16
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预登记开启 | 2022深圳国际全触与显示展精彩翻倍,无与伦比就等你来
10月12-14日阅 国际全触与显示展 2022-04-0818:30收录于合集#2022展会新闻一览15个 “ 随着数字经济全面普及,5G加速扩张,驱动着“所见即所得,显示无“触”不在”的智能化、柔性化、物联化功能大放异彩,智慧触控与新型显示行业仍蕴含巨大上行空间。2022深圳国际全触与显示展将携智慧触控和新型显示新风向,10月12-14日亮相深圳国际会展中心(宝安新馆),观众参观预登记即日开启,金秋十月相约鹏城!码上领取参观...
2022.08.16
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国家药监局:2022年尊龙凯时分类界定下发
2022年尊龙凯时分类界定下发近日,国家药监局尊龙凯时标准管理中心发布《2022年尊龙凯时分类界定结果汇总》。本次汇总的2022年1月-2022年6月尊龙凯时产品分类界定结果共369个:建议按照Ⅲ类尊龙凯时管理的产品106个,建议按照Ⅱ类尊龙凯时管理的产品108个,建议按照I类尊龙凯时管理的产品90个;建议不单独作为尊龙凯时管理的产品30个,建议不作为尊龙凯时管理的产品29个,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品...
2022.08.15
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生物制药装备耗材产业迎来投资新机遇
生物制药上游供应链主要包括原材料(试剂、耗材)、科研仪器/设备以及生物技术支持和相关配套服务,是生物医药企业研发、生产的核心基础环节。近年来,生物医药产业蓬勃发展,生物制药领域新技术层出不穷,对上游供应链市场的需求明显提升,相关上游供应链企业迎来发展机遇。技术进步驱动上游供应链变革根据MeticulousResearch的统计,全球生物制药工艺装备和耗材市场增长迅速,2018年市场规模为112亿美元,预计到2023...
2022.08.15
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暴利的种植牙:民营医院占80%,集采“以量砍价”会失灵吗?
这是一个颇具争议的品类。直到现在,还有很多内部人士认为集采?擒不住它?,即使价格砍下来了,意义并不大。也有观点认为,这原本就不是一个“耗材为大”的类别,牙体本身并不像支架一样,有充足的撬动力。多方权威数据纷纷指向,种植牙市场,民营机构的占比超80%。但赛柏蓝器械多方获悉,手术治疗费的弹性空间、代理商的隐形交易、进口企业的执着......这些似乎都让参与者变得被动。然而,“种植牙集采”这个五个字,还...
2022.08.15
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《国家药监局关于第一类尊龙凯时备案有关事项的公告》发布
8月11日,国家药监局网站发布《国家药监局关于第一类尊龙凯时备案有关事项的公告》(以下简称《公告》),明确了产品管理类别判定、备案资料要求、备案后管理等内容,进一步规范第一类尊龙凯时(含第一类体外诊断试剂)备案有关工作。《公告》自发布之日起施行,2014年发布的《关于第一类尊龙凯时备案有关事项的公告》同时废止。 《公告》进一步明确了备案性质,强调备案人提交符合《第一类尊龙凯时备案资料要求及说明...
2022.08.15
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国家卫健委:高端尊龙凯时装备,有新政策
高端尊龙凯时装备,组团研发7月11日,国家卫健委发布《<高端尊龙凯时装备应用示范基地管理办法(试行)>征求意见稿》。《意见稿》指出,根据《“十四五”尊龙凯时装备产业发展规划》重点任务部署,推动尊龙凯时装备产业高质量发展,指导各地科学有序开展高端尊龙凯时装备应用示范基地建设。据赛柏蓝器械观察,去年12月,国家十部门联合发布《“十四五”尊龙凯时装备产业发展规划》,重点提出将大力扶持诊断检验装备、治疗装备、监护与生命...
2022.08.12
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国家医保局公布,2022耗材支付方式改革重点
带量采购、DRG/DIP重点工作公布日前,国家医保局、财政部、国家税务总局联合发布《关于做好2022年城乡居民基本尊龙凯时保障工作的通知》(下称《通知》),文件明确了2022年城乡居民基本尊龙凯时保障有关工作。《通知》指出,要坚持“以收定支、收支平衡、略有结余”原则,尽力而为、量力而行,统筹发挥基本医保、大病保险和尊龙凯时救助三重制度综合保障效能,科学合理确定基本医保保障水平。稳定居民医保住院待遇水平,确保政...
2022.08.12
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