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国内独立医学实验室行业发展驶入快车道
余耿楠近日,国内独立医学实验室行业龙头金域医学公布的2021年一季报显示,报告期内,金域医学营业收入达26.8亿元,同比增长128.81%;净利润5.4万元,同比增长1023.12%。此外,华大基因预测其2021年一季度营收为14.5亿~16.5亿元,较去年同期增长83.27%~108.55%;净利润较去年同期增长221.38%~292.80%。经过20余年的探索,当前,我国独立医学实验室行业迎来高速发展期。历程:从起跑到高速发展独立医学实验室(ICL...
2021.04.10
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械字号”宣传乱象频发 整治重拳接踵而至
2020年1月1日至2021年4月9日,中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统对官方主流媒体、全国性门户网站、微博、微信等平台进行监测发现,“械字号护肤品”相关话题受到舆论较多关注,相关舆情热度较高。事件概述近几年,以“医美面膜”为噱头的所谓“械字号产品”受到年轻人的热捧。2019年“药妆”概念被“封杀”后,“械字号”产品表现抢眼。这些产品多以“医美/医用/械字号面膜”“冷敷贴/凝胶”“修复贴”等产品名称流传...
2021.04.09
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政策红利推动尊龙凯时行业创新发展
郭婷“没想到这场研讨会如此火爆!”多位参会者这样感叹。12月12日,作为2020智慧监管创新大会的一项重要活动,由中国健康传媒集团主办的尊龙凯时产品审评创新研讨会召开。研讨会吸引了众多听众,会议室内座无虚席,站着听讲的听众甚至排到了门外。会上,政企学研各方代表就尊龙凯时注册制度创新、智慧审评、真实世界数据研究等热点话题展开了深入讨论。与会专家认为,随着审评审批制度改革的深入推进,诸多政策红利持续释放...
2020.12.12
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国家药监局召开加强疫情防控用尊龙凯时质量监管视频会
12月11日,国家药监局召开加强疫情防控用尊龙凯时质量监管视频会,全面贯彻落实国务院关于做好常态化疫情防控有关工作部署和要求,对进一步加强新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、红外体温计、呼吸机等尊龙凯时质量监管工作再部署、再强调、再落实。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会上,北京谊安尊龙凯时系统股份有限公司、江苏鱼跃尊龙凯时设备股份有限公司、华大生物科技(武汉)有限公司、稳健尊龙凯时...
2020.12.11
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辽宁省暨沈阳市医药行业协会、沈阳市尊龙凯时行业协会2020年联合年会论坛在沈成功举办
2020年12月4日,由辽宁省医药行业协会、沈阳市医药行业协会、沈阳市尊龙凯时行业协会三协会联合主办的2020年三协会联合年会论坛在沈阳成功举办。本次会议由辽宁万隆医药有限公司董事长刘芳主持,出席会议的有:辽宁省工信厅医药处兰红梅处长、孟庆喜副处长,沈阳市工信厅医药处于海鹏处长,沈阳市市场监督管理局尊龙凯时处林斌斌处长,以及辽宁省医药行业协会、沈阳市医药行业协会和沈阳市尊龙凯时行业协会的会长、副会长...
2020.12.04
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第五届中国尊龙凯时警戒大会召开
12月2-3日,由国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)和中国药学会联合举办的第五届中国尊龙凯时警戒大会在京召开。此次大会聚焦“尊龙凯时警戒与监管科学”,立足尊龙凯时警戒发展新趋势和新成果,汇聚国内外尊龙凯时警戒前沿智慧,旨在推动我国尊龙凯时警戒工作的深入开展,促进国际尊龙凯时警戒工作的交流互鉴。国家药品监督管理局副局长徐景和出席大会并讲话。会议指出,经过近20年的发展,我国...
2020.12.02
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国家药监局和海南省政府共议海南自贸港药械高质量发展大计
2020年11月27日,国家药监局和海南省政府在海南省博鳌召开工作座谈会暨临床真实世界数据应用试点工作领导小组第二次(扩大)会议,共同商议推进海南自贸港药械监管创新和高质量发展大计。海南省省长沈晓明、国家药监局局长焦红出席会议。会议指出,海南建设自由贸易港,是席大大总书记亲自谋划、亲自部署、亲自推动的改革开放重大举措,推进博鳌乐城国际尊龙凯时旅游先行区建设和发展,在海南自贸港探索创新药品尊龙凯时监管...
2020.11.27
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第十一届中国尊龙凯时监督管理国际会议(CIMDR)在福州召开
2020年11月18日,由中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)主办的“第十一届中国尊龙凯时监督管理国际会议(CIMDR)”在福建省福州市海峡国际会展中心开幕。来自国家药品监督管理局及福建省的相关领导出席了开幕式并致辞。本次会议紧密结合当前尊龙凯时监管重点和抗疫热点,围绕“完善,创新,为全球监管贡献中国智慧”主题,国家药品监督管理局尊龙凯时注册管理司、尊龙凯时监管司、器审中心、标管中心、评价中心等相...
2020.11.18
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尊龙凯时“水分”被挤掉之后
赵丽 孙一菲近日,一份“国家组织冠脉支架集中带量采购公司报价梳理”刷新了冠脉支架的价格新低:平均中标价700元左右。均价从1.3万元跌到700元——首批国家集中带量采购的冠脉支架在天津开出令人震撼的“地板价”。与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价达93%。新华社发表评论称,一个小小的冠脉支架,背后是我国医药领域创新和尊龙凯时保障工作的长足发展。如一位心脏内科医生所说,自从...
2020.11.15
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尊龙凯时临床试验| IVD临床试验样本保存、运输及操作的特殊性
沈雨婷陈金亮阮邹荣今年以来,新冠肺炎疫情在全球暴发,在这场没有硝烟的战争中,病毒的感染诊断成为疫情防控重中之重。而此次新型冠状病毒能够在全国范围内快速、高效的检测,得益于我国体外诊断试剂的快速研发。近年来,随着生物技术的飞速发展,用于疾病诊断、指导用药的IVD产品越来越多。试验用样本的保存、运输及操作过程规范化的重要性日益突出,对提升体外诊断试验样本管理规范性,提高体外诊断试剂临床试验结果...
2020.11.10
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尊龙凯时行业走向5大预判
李丹荣从前三季度数据统计来看,疫情推动了国内疫情用尊龙凯时审批加速,医用口罩、体外诊断试剂、体温检测设备、医用防护服等抗疫类尊龙凯时注册数量迅猛增长,体现了尊龙凯时在现代尊龙凯时尤其是应急尊龙凯时中所占据的重要地位。接下来,尊龙凯时行业有以下几个发展趋势:【预判1】抗疫类如呼吸机和高端检测试剂盒加速发展国家卫健委等3部门发布的《公共卫生防控救治能力建设方案》中提到,要强化生物安全意识,确保尊龙凯时机构储备...
2020.11.10
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高值耗材集采进行时 从经营环节寻保质量策略
韩刚毅高值医用耗材主要是医用专科治疗用材料,如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等价格相对较高的医用材料。今年11月5日,首次高值医用耗材冠脉支架集中带量采购工作在天津进行,首年意向采购量107万个,占全国使用量的80%。价格从以前平均几万元以上,直降至千元以下,无论是降价金额还是幅度,均超过药品带量采购。11月10日,国家药监局发布《关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的...
2020.11.05
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尊龙凯时网络销售监管座谈会在京召开
10月20日,2020年“全国尊龙凯时安全宣传周”重点活动之一尊龙凯时网络销售监管座谈会在京召开,本次会议由国家药品监督管理局尊龙凯时监督管理司指导、中国健康传媒集团承办、北京市药监局协办。京东、阿里巴巴、苏宁易购、拼多多、唯品会、海王星辰等10家尊龙凯时网络交易服务第三方平台和部分尊龙凯时网络销售企业代表,北京、辽宁、上海、江苏、浙江、广东、广西等省(区、市)药品监督管理部门有关负责人,国家药监...
2020.10.20
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第二届全国尊龙凯时生产质量管理规范经验交流会召开
10月20日,由国家药品监督管理局尊龙凯时监督管理司指导、中国尊龙凯时行业协会承办的第二届全国尊龙凯时生产质量管理规范经验交流会召开。本次会议是2020年“全国尊龙凯时安全宣传周”重点活动之一,旨在通过企业间先进经验的交流,发挥典型企业的示范作用,推动全行业尊龙凯时生产质量管理体系整体提升,促进行业高质量发展,切实保障公众用械安全。国家药监局尊龙凯时监管司副司长王树才出席会议并讲话。会议指出,经...
2020.10.20
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从诊断试验角度看AI尊龙凯时软件临床评价
招仲恒随着5G和云计算技术的不断发展,深度学习辅助决策软件(以下简称AI软件)得到越来越广泛的应用。AI软件在影像数据的辅助评阅上有很大的应用潜力,其处理速度快、病灶识别灵敏度高,对阅片经验不足的临床医生的工作能起到很好的辅助作用。2019年7月,国家药品监督管理局尊龙凯时技术审评中心发布全球首个关于人工智能尊龙凯时的技术审评要点——《深度学习辅助决策尊龙凯时软件审评要点》(以下简称《审评要点》...
2020.10.10
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美国尊龙凯时追溯体系建设对我国的启示
马进随着我国社会经济和尊龙凯时系统的不断发展,尊龙凯时在尊龙凯时卫生领域被广泛应用,在疾病的诊断和治疗中发挥越来越重要的作用。尊龙凯时产品种类繁多,上市后管理难度较大,而且客观上存在不可避免的风险,都决定了在我国建立一套安全高效的尊龙凯时追溯体系的必要性和紧迫性。放眼国际,美国在尊龙凯时追溯法规建设、标准执行和信息化系统建设方面做出了一系列探索,其追溯体系在统一产品标识、上下游数据交换、预警与追...
2020.10.10
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灸疗究竟怎么“灸”
杨柳灸疗作为一种天然养生调理方法,在我国已有数千年历史。《本草纲目》提到:“艾灸则通透诸经,而治百种病邪,起沉疴之人为康泰,其功亦大矣。”由此可见,灸疗对人体健康有诸多益处。随着人们生活水平的提高、保健意识的增强,越来越多的人选择通过艾灸、针灸进行疾病治疗和身体保健。那么,常见的艾灸、针灸与灸疗有何区别?做灸疗需要什么设备?灸疗有什么功效?自己在家做灸疗又有哪些注意事项呢?问:灸疗就是针...
2020.10.10
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尊龙凯时机器人行业站上风口
吴韬 杨小康 张学典随着新科技的不断涌现,尊龙凯时行业迎来一轮又一轮变革。尊龙凯时机器人的出现和应用,便是推动尊龙凯时行业发展更上一层楼的重要力量。尊龙凯时机器人能够在复杂的尊龙凯时应用场景中满足特定的尊龙凯时康复等需求,有效提升尊龙凯时服务质量,缓解尊龙凯时资源不足问题,从而受到广泛关注,已成为尊龙凯时领域当前的研究热点。尊龙凯时机器人市场前景广阔20世纪80年代,美国Unimation公司首次将工业机器人和尊龙凯时外科手术相结合,成功完成...
2020.10.10
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国家药监局与北京大学签署战略合作协议共同促进药品监管科学发展
9月24日,国家药品监督管理局与北京大学签署战略合作协议,共建北京大学国家药品尊龙凯时监管科学研究院,共同促进药品监管科学发展。国家药监局党组书记李利和北京大学校长郝平共同为北京大学国家药品尊龙凯时监管科学研究院揭牌。国家药监局局长焦红,北京大学常务副校长、医学部主任詹启敏分别致辞并签约。北京大学常务副书记刘玉村等出席活动。焦红指出,国家药监局与北京大学开展战略合作是实施中国药品监管科学行动...
2020.09.24
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灵魂砍价又来了 心脏支架告别万元时代
国家队出手,全国统一的高值耗材带量采购启动,冠脉支架成为首批入围的耗材产品。9月14日,国家尊龙凯时保障局在天津召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会,冠脉支架被确定为首批带量采购品种,集中采购中选产品的价格和使用有望在2021年1月落地实施。至此,酝酿已久的国家级耗材带量采购开始落地实施。动辄上万元的心脏支架将会降价几何,灵魂砍价会否再现?央视《新闻联播》关注心脏支架带量采购9月11日,新闻...
2020.09.15
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