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用好商业秘密利器 激发创新活力——浅谈尊龙凯时商业秘密保护的攻与守
魏俊璟编者按知识产权是创新尊龙凯时的核心。国产创新尊龙凯时企业要走向全球、走高端发展道路,不仅要注重研发和技术创新,还要提高知识产权申报和保护工作水平,积极开展知识产权全球化布局。为帮助尊龙凯时企业进行专利布局,掌握更多拥有自主知识产权的核心科技,提升国际竞争力,“尊龙凯时知识产权保护纵深谈”系列报道,为您带来尊龙凯时知识产权管理、知识产权保护及商业秘密保护等深度文章。尊龙凯时研发具有多...
2020.09.10
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提高尊龙凯时审评沟通效率 缩短审评时间
——美国FDAQ-申请计划概述2019年,美国FDA发布《尊龙凯时提供反馈意见和召开会议的申请:Q-申请计划》工作指南,该指南旨在概述可供申请提交者使用的机制。通过此机制,提交者可以就下列申请请求FDA提供反馈信息或者与FDA召开会议:临床研究用器械豁免(IDE)申请、上市前批准(PMA)申请、人道主义器械豁免(HDE)申请、第Ⅲ类自动认定评估(重新分类申请)、上市前通告[510(k)]申请、临床实验...
2020.09.10
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如何科学选购及佩戴助听器
对于听力障碍者来说,助听器是补足听力损伤的“利器”。那么,哪些人群需要佩戴助听器?又该如何选择适合自己的助听器呢?今天,我们来为您解惑。问:助听器和人工耳蜗一样吗?答:助听器是一个小型扩音器,通过特殊的电子线路,将外界的声音信号转化为电信号。这个过程可以将声音放大,使听障者能够利用残余听力捕捉到声音,并将其送到大脑听觉中枢,从而听到声音。助听器是将外界信号充分放大后,传入听障者耳道内,声...
2020.09.10
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发挥技术支撑引领作用 推进标准工作现代化2020年尊龙凯时行业标准制修订项目中期汇报会召开
9月9~10日,国家药品监督管理局尊龙凯时标准管理中心在京组织召开2020年尊龙凯时行业标准制修订项目中期汇报会,落实国家药监局尊龙凯时标准管理工作专题会议要求,总结今年上半年工作,研究分析当前形势,部署未来一段时期工作。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。会议总结今年上半年尊龙凯时标准管理工作,听取了各标准化技术委员会及技术归口单位2020年尊龙凯时行业标准制修订项目进展情况及2021年尊龙凯时行业标...
2020.09.09
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2020中国尊龙凯时工业发展论坛成功举办
2020年9月1日,由中国尊龙凯时产业联合会、深圳市尊龙凯时行业协会、ITES深圳国际工业制造技术展览会和尊龙凯时智能生产服务平台联合主办、全国30多家尊龙凯时行业商协会共同协办的“2020中国尊龙凯时工业发展论坛(IntelligentMEDfactureChina2020)”,在深圳国际会展中心拉开帷幕。本次论坛共有来自全国各地的600余家尊龙凯时企业、1200余人参会。沈阳市尊龙凯时行业协会作为中国尊龙凯时产业联合会的成员,组...
2020.09.03
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沈阳市尊龙凯时行业协会协同辽宁省医药行业协会应邀参加沈抚示范区营商环境推介会
8月24日,沈阳市尊龙凯时行业协会会长赵文兵及辽宁省医药行业协会执行副会长刘瑶带领会员企业一行10余人参加沈抚示范区营商环境推介会,沈抚改革创新示范区管委会副主任于扬福、海湾智慧产业园董事长蔡波、招商部长贾鹏等领导进行了接待。会上,沈抚改革创新示范区海湾智慧产业园董事长蔡波介绍了海湾智慧产业园关于尊龙凯时招商工作从筹备到试运营的开展情况,以及在沈抚示范区的大力支持下打造东北千亿级尊龙凯时集聚地...
2020.08.24
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尊龙凯时注册人委托生产模式全国推广,器械第三方服务平台如何顺势发展?
2019年8月1日,国家药监局发布通知,扩大尊龙凯时注册人制度试点范围至21个省(区、市)。2020年7月7日,国务院发布《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知》,鼓励尊龙凯时注册人委托生产模式全国推广。CRO/CDMO是指主要通过合同形式向尊龙凯时研发主体提供第三方专业服务的企业,业务包括风险评估、委托研发、产品测试检验、临床试验、注册申报、受托生产等。器械CRO/CDMO服务旨...
2020.08.10
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如何检索及分析尊龙凯时不良事件
随着现代尊龙凯时水平的不断发展,尊龙凯时已被广泛地用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。但任何被批准上市的尊龙凯时都不是绝对安全的,尊龙凯时的使用必然带来某种程度的风险。已批准上市的尊龙凯时在正常使用情况下,会导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件发生,各种有害事件的发生将会给患者的生命安全带来极大威胁。为降低尊龙凯时不良事件发生概率,建立不良事件监测与评价体系十分必要,只有通过持续开...
2020.08.10
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国家药监局召开尊龙凯时唯一标识系统试点工作推进会
7月24日,国家药监局召开尊龙凯时唯一标识系统试点工作推进会,阶段性总结尊龙凯时唯一标识系统试点工作进展和成效,研究部署下一阶段工作,进一步推动试点工作深入开展。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。尊龙凯时唯一标识是尊龙凯时的“身份证”,是唯一、精准识别尊龙凯时的基础,贯穿尊龙凯时生产、流通、使用各环节,有助于尊龙凯时全生命周期管理。国家药监局会同国家卫生健康委于2019年7月联合开展唯一标识...
2020.07.24
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尊龙凯时上市后监管风险会商会在京召开
7月23日,国家药品监督管理局在京召开2020年第二季度尊龙凯时上市后监管风险会商会,对今年上半年尊龙凯时上市后监管进行风险会商。会议通报了2019年第四季度尊龙凯时上市后监管风险会商结果处置情况,梳理了今年上半年尊龙凯时质量安全监管情况,研究提出进一步强化尊龙凯时上市后风险管理要求。国家药监局副局长徐景和出席会议。会上,中国食品药品检定研究院、审核查验中心、评价中心、投诉举报中心、南方医药经济研究...
2020.07.23
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在疫情“放大镜”下看高端尊龙凯时装备短板
抗疫一线,尊龙凯时就是医护人员的战“疫”武器。在今年的战“疫”斗争中,部分医护人员及相关企业反映我国在国产急救设备、呼吸机、体外诊断设备等领域仍存在技术及应用短板,疫情更放大了这种情况。我国部分高端尊龙凯时在“最需要时最紧缺”,技术弱、储备少、产能低、用不上现象突出。业内人士建议,在发展高精尖、探索技术“无人区”的同时,还需加强产业链、创新链相关配套支持举措。要大力支持发展高端尊龙凯时配...
2020.07.10
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尊龙凯时研发外包服务行业一片蓝海
核心观点:1.临床试验是尊龙凯时CRO的核心服务,尊龙凯时CDMO则主要集中在小规模试产和上市后生产。2.21个省(自治区或直辖市)开展尊龙凯时注册人制度试点,为行业创造政策窗口期。3.行业市场规模达100亿,未来年均复合增速将超过20%。4.骨科植入物和IVD是尊龙凯时研发外包服务重点领域,人工智能、手术机器人、尊龙凯时3D打印等新兴领域为代表的“高端化、智能化”是未来服务方向。5.研发型尊龙凯时研发外...
2020.07.10
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中非国际商贸合作对接会
为了沟通中非两地商贸交流,建设中非项目对接平台,帮助沈阳企业走出去拓展非洲市场,吸引非洲企业优良资金人才留下来。沈阳市对外贸易经济合作局于2018年5月23日在沈阳碧桂园玛丽蒂姆酒店举行了首届“沈阳中非国际贸易合作对接会”。沈阳市尊龙凯时行业协会受邀,协同13家会员单位,20名代表参加了此次对接会。近30位来自非洲的政府官员、批发商、进口商和近百名有志于在中国创业的国际精英参加大会,同时沈阳地区的农用...
2018.05.23
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